Certificación y documentación
Le mostramos lo que hay detrás.
En este mercado casi todos los productos llevan la palabra CE. Por sí sola dice poco: lo que importa es si hay una declaración de conformidad firmada detrás, qué directivas se evaluaron y si el modelo exacto aparece en los documentos. Entregamos el expediente completo con cada sistema y le decimos de antemano qué contiene.
ULTRA
Modelo OLV-YZD01
- Declaración de conformidad UE, firmada por el fabricante
- Directiva de Baja Tensión 2014/35/UE, EN IEC 60335-1
- Directiva CEM 2014/30/UE, EN IEC 55014 y 61000
- Sistema de calidad ISO 13485:2016, emitido por TÜV SÜD
- Informe de seguridad eléctrica y rendimiento, probado según IEC 60601-1
- No es un producto sanitario según el MDR
Cámaras rígidas y blandas
DUO · PRO · NAVY · Boost Station 36 · Boost Seat 90
- Marcado CE según declaración del fabricante
- Verificación de la documentación técnica disponible
- Expediente de conformidad completo por modelo a petición
- Hasta tres años de garantía
- No es un producto sanitario según el MDR
IHHT y entrenamiento en altitud
IHHT MAX · IHHT PRO · IHHT HOME · HT LOW
- Directiva CEM 2014/30/UE, certificado de ensayo a nivel de modelo
- Expediente de conformidad por modelo a petición
- Hasta tres años de garantía
- No es un producto sanitario según el MDR
- Aplicación de entrenamiento y bienestar
Cámaras hiperbáricas médicas
HPO TECH · TROJAN · ZEUGMA · TITAN
- Marcado CE como producto sanitario según el Reglamento (UE) 2017/745 (MDR)
- Producto sanitario activo de clase IIb, según HPO TECH
- Sistema de gestión de calidad ISO 13485
- Normas para recipientes a presión PED y ASME PVHO
- El uso médico implica también requisitos para el centro sanitario; empezamos con una consulta
Qué son nuestros sistemas
Nuestros sistemas son equipos certificados de entrenamiento y bienestar, en uso en centros de recuperación y rendimiento, clínicas de longevidad, clubes deportivos, consultas y hogares premium. Explicamos cómo funciona cada tecnología, qué experimentan los usuarios y cómo encaja en su programa. Junto a la gama de este sitio web suministramos cámaras hiperbáricas con certificación médica de HPO TECH para aplicaciones que requieren certificación médica; esos sistemas se configuran por proyecto.
Lo que recibe
En la entrega recibe el expediente de conformidad, el manual, las instrucciones de uso seguro y el calendario de mantenimiento. Si una aseguradora, un servicio de prevención o un regulador lo solicita, puede mostrar de inmediato lo que tiene en sus instalaciones.
Siguiente paso
¿Hacia dónde quiere seguir?
Preguntas frecuentesSesiones, seguridad, espacio, instalación, alquiler y servicio.Continuar Biblioteca de investigaciónInvestigación publicada por tecnología, con resumen y fuente.Continuar Encuentre lo que le convieneSeis preguntas breves y después una recomendación y una propuesta a medida.Continuar
¿Quiere probarlo?
Es la mejor forma de elegir.
En nuestro showroom de Goes muchos de nuestros sistemas están instalados y en funcionamiento. Pruebe una sesión, sienta la diferencia entre las tecnologías y analice con nosotros qué supondría en su ubicación.