Certificering en documentatie
We laten zien wat eronder zit.
In deze markt staat op bijna elk product een CE-markering. Op zichzelf zegt dat weinig: het gaat erom of daar een ondertekende conformiteitsverklaring onder ligt, welke richtlijnen zijn beoordeeld en of het exacte model in de documenten wordt genoemd. Wij leveren het volledige dossier bij elk systeem en vertellen u vooraf wat erin zit.
ULTRA
Model OLV-YZD01
- EU-conformiteitsverklaring, ondertekend door de fabrikant
- Laagspanningsrichtlijn 2014/35/EU, EN IEC 60335-1
- EMC-richtlijn 2014/30/EU, EN IEC 55014 en 61000
- ISO 13485:2016-kwaliteitssysteem, afgegeven door TÜV SÜD
- Elektrisch veiligheids- en prestatierapport, getest volgens IEC 60601-1
- Geen medisch hulpmiddel onder de MDR
Harde en zachte kamers
DUO · PRO · NAVY · Boost Station 36 · Boost Seat 90
- CE-markering zoals verklaard door de fabrikant
- Verificatie van de technische documentatie beschikbaar
- Volledig conformiteitsdossier per model op aanvraag
- Garantie tot 3 jaar
- Geen medisch hulpmiddel onder de MDR
IHHT en hoogtetraining
IHHT MAX · IHHT PRO · IHHT HOME · HT LOW
- EMC-richtlijn 2014/30/EU, testcertificaat op modelniveau
- Conformiteitsdossier per model op aanvraag
- Garantie tot 3 jaar
- Geen medisch hulpmiddel onder de MDR
- Trainings- en wellnesstoepassing
Medische zuurstofkamers
HPO TECH · TROJAN · ZEUGMA · TITAN
- CE-markering als medisch hulpmiddel onder Verordening (EU) 2017/745 (MDR)
- Actief medisch hulpmiddel klasse IIb, volgens HPO TECH
- ISO 13485-kwaliteitssysteem
- Drukvatnormen PED en ASME PVHO
- Medisch gebruik vraagt ook eisen aan de zorgaanbieder; wij starten met een adviesgesprek
Wat onze systemen zijn
Onze systemen zijn gecertificeerde trainings- en wellnessapparatuur, in gebruik bij recovery- en performancecentra, longevity-klinieken, sportclubs, praktijken en premium woningen. We leggen uit hoe elke technologie werkt, wat gebruikers ervaren en hoe ze in uw programma past. Naast het assortiment op deze website leveren wij medisch gecertificeerde hyperbare kamers van HPO TECH voor toepassingen waar medische certificering vereist is; die systemen worden per project geconfigureerd.
Wat u ontvangt
Bij de oplevering ontvangt u het conformiteitsdossier, de handleiding, de instructies voor veilig gebruik en het onderhoudsschema. Als een verzekeraar, arbodienst of toezichthouder ernaar vraagt, kunt u direct laten zien wat u op locatie heeft.
Volgende stap
Waar wilt u verder?
Wilt u het ervaren?
Dat is de beste manier om te kiezen.
In onze showroom in Goes staan veel van onze systemen opgesteld en draaien ze. Neem een sessie, voel het verschil tussen de technologieën en bespreek met ons wat het op uw locatie zou betekenen.