Zertifizierung und Dokumentation
Wir zeigen Ihnen, was dahintersteht.
In diesem Markt trägt fast jedes Produkt das Wort CE. Für sich genommen sagt das wenig: Es kommt darauf an, ob eine unterzeichnete Konformitätserklärung dahintersteht, welche Richtlinien bewertet wurden und ob das genaue Modell in den Dokumenten genannt wird. Wir liefern die vollständige Akte mit jedem System und sagen Ihnen vorab, was darin steht.
ULTRA
Modell OLV-YZD01
- EU-Konformitätserklärung, vom Hersteller unterzeichnet
- Niederspannungsrichtlinie 2014/35/EU, EN IEC 60335-1
- EMV-Richtlinie 2014/30/EU, EN IEC 55014 und 61000
- ISO-13485:2016-Qualitätssystem, ausgestellt von TÜV SÜD
- Bericht zur elektrischen Sicherheit und Leistung, geprüft nach IEC 60601-1
- Kein Medizinprodukt nach MDR
Hart- und Weichschalenkammern
DUO · PRO · NAVY · Boost Station 36 · Boost Seat 90
- CE-Kennzeichnung gemäß Herstellererklärung
- Prüfung der technischen Dokumentation verfügbar
- Vollständige Konformitätsakte pro Modell auf Anfrage
- Bis zu drei Jahre Garantie
- Kein Medizinprodukt nach MDR
IHHT und Höhentraining
IHHT MAX · IHHT PRO · IHHT HOME · HT LOW
- EMV-Richtlinie 2014/30/EU, Prüfzertifikat auf Modellebene
- Konformitätsakte pro Modell auf Anfrage
- Bis zu drei Jahre Garantie
- Kein Medizinprodukt nach MDR
- Trainings- und Wellnessanwendung
Medizinische Druckkammern
HPO TECH · TROJAN · ZEUGMA · TITAN
- CE-Kennzeichnung als Medizinprodukt nach Verordnung (EU) 2017/745 (MDR)
- Aktives Medizinprodukt der Klasse IIb, laut HPO TECH
- Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485
- Druckbehälternormen PED und ASME PVHO
- Medizinischer Einsatz stellt auch Anforderungen an den Leistungserbringer; wir beginnen mit einem Beratungsgespräch
Was unsere Systeme sind
Unsere Systeme sind zertifizierte Trainings- und Wellnessgeräte, im Einsatz in Recovery- und Performance-Centern, Longevity-Kliniken, Sportvereinen, Praxen und Premium-Haushalten. Wir erklären, wie jede Technologie funktioniert, was Nutzer erleben und wie sie in Ihr Programm passt. Neben dem Sortiment auf dieser Website liefern wir medizinisch zertifizierte Druckkammern von HPO TECH für Anwendungen, bei denen eine medizinische Zertifizierung erforderlich ist; diese Systeme werden projektbezogen konfiguriert.
Was Sie erhalten
Bei der Übergabe erhalten Sie die Konformitätsakte, das Handbuch, die Anweisungen zur sicheren Nutzung und den Wartungsplan. Wenn ein Versicherer, ein arbeitsmedizinischer Dienst oder eine Aufsichtsbehörde fragt, können Sie sofort zeigen, was Sie vor Ort haben.
Nächster Schritt
Wohin möchten Sie als Nächstes?
Möchten Sie es erleben?
Das ist der beste Weg, sich zu entscheiden.
In unserem Showroom in Goes sind viele unserer Systeme aufgebaut und in Betrieb. Probieren Sie eine Sitzung aus, spüren Sie den Unterschied zwischen den Technologien und gehen Sie mit uns durch, was das an Ihrem Standort bedeuten würde.